📘 Sobre o Curso

Descrição: A Farmacopéia Americana (USP 29) define estabilidade como o período no qual um produto retém, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento e uso, as propriedades e características que o produto possuía na hora de sua produção. Ela se difere em estabilidade física, química, microbiológica, terapêutica e toxicológica. A estabilidade química é a capacidade do fármaco em manter a identidade molecular diante de fatores como temperatura, umidade, luz e pH. A RDC 318/2019 é a lei que rege os estudos de estabilidade e, no nosso curso, você aprenderá o passo-a-passo de como realizar esse trabalho na indústria farmacêutica. Ementa: 1. RDC 318/2019 – Estudo de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos e Medicamentos 2. Guia 14/2018 3. Proposta de Guia para estudos de dissolução 4. Propósito e importância dos Estudos de estabilidade 5. Método indicativo de estabilidade e adequabilidade do método de análise – RDC 53/2015 e RDC 45/2012 6. Tipos de estudo de estabilidade 7. Zonas climáticas/condições do estudo e frequência dos testes 8. Protocolo de estabilidade 9. Avaliação dos dados de estabilidade 10. Pós registro e estudos de estabilidade Carga horária: 10h

❓ Perguntas Frequentes (FAQ)