📘 Sobre o Curso

Descrição: A RDC 53/2015 informa as exigências para o estudo de degradação forçada de fármacos. O curso apresenta e detalha a lei e a forma como se desenvolve um estudo de degradação forçada até a elaboração de relatório final. Ementa: 1. Definir Perfil de impurezas 2. Limites de especificação (LN, LI, LQ) 3. Predição da degradação forçada 4. Avaliação grupos funcionais suscetíveis e interação fármaco-excipiente (reações mais comuns) 5. Estudo de degradação Forçada 6. Determinação de “end point” 7. Cálculo Balanço de massas 8. Correlação entre a queda de teor e formação dos produtos de degradação 9. Definição de especificação de produtos de degradação na estabilidade. 10. Construção do relatório de degradação Forçada Carga horária: 10 horas

❓ Perguntas Frequentes (FAQ)